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四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心

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遠方的路——國之瑰寶·中藥配方顆粒

本文來自:    發(fā)布時間:2018-01-26


              遠方的路——國之瑰寶·中藥配方顆粒

明代文學家、戲曲家馮夢龍曾用中藥名寫過一段情書,情書中共用了14味中藥名,使情思、情趣躍然紙上,妙趣橫生,請君賞。

你說我,負了心,無憑枳實,激得我蹬穿了地骨皮,愿對威靈仙發(fā)下盟誓。細辛將奴想,厚樸你自知,莫把我情書也當破故紙。想人參最是離別恨,只為甘草口甜甜的哄到如今,黃連心苦苦嚅為伊耽悶,白芷兒寫不盡離情字,囑咐使君子,切莫做負恩人。你果是半夏當歸也,我情愿對著天南星徹夜的等。

                                   

含義

  中藥配方顆粒即采用現(xiàn)代科技手段將傳統(tǒng)中藥飲片提取、濃縮、瞬間干燥成的粉狀、顆粒狀產(chǎn)品。




政策:

作為競爭最為激烈的行業(yè)之一,醫(yī)藥業(yè)或許沒有第二個像中藥配方顆粒這樣“門檻低、利潤高、競爭小”的細分市場了。由于CFDA的超嚴管理,此前15年中藥配方顆粒一直處于“試點”狀態(tài),國內(nèi)僅有六家企業(yè)具有生產(chǎn)資質,而與之對應的是“年均50%的增長率、上億元的凈利潤”的龐大市場,其他企業(yè)說不眼紅那是假的。

不過,好消息終于來了,2016年3月1日《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》結束向社會公開征求意見,2016年下半年將正式出臺,這意味著行業(yè)開放的趨勢已明朗,那些唇唇欲動的藥企終于可以分一杯羹了。


                            中藥配方顆粒政策進展

優(yōu)點:

中藥配方顆粒與中藥飲片相比:具有相同的性味歸經(jīng)、功效主治,同時具有“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的特點,是傳統(tǒng)飲片的發(fā)展與補充,供中醫(yī)臨床配方使用比中成藥更靈活,完全體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治的特點。它具有攜帶服用方便、便于醫(yī)院中藥房調劑、便于中藥生產(chǎn)實現(xiàn)現(xiàn)代化的優(yōu)點。如何有效提高中藥質量的安全性、均一性、穩(wěn)定性,。

前景:

近年來中藥配方顆粒保持快速增長態(tài)勢,2006-2015年,中藥配方顆粒全國銷售額年均復合增速高達48.84%,遠高于同期中藥飲片26.7%的增長。

2015年我國中藥配方顆粒銷售額為81.75億元,同比增長30.86%,占中藥飲片銷售額的5.1%,相比于日本約有2/3的醫(yī)生在臨床上應用中藥配方顆粒的情況來看,我國中藥配方顆粒未來的市場空間還很大。


   2007-2015年中藥配方顆粒及占中藥飲片銷售額比重(單位:億元,%)


此次政策放開,既是現(xiàn)實的需求,也是企業(yè)的呼聲,試點15年以來中藥配方顆粒已積累了足夠的經(jīng)驗,并且如此大的市場也不是六家企業(yè)能夠滿足的。政策的松動,將極大的促進中藥配方顆粒發(fā)展。由于此前配方顆粒被限制在二級以上中醫(yī)醫(yī)院使用,無法進入診所、藥房,試點限制一旦取消后,市場容量將急劇放大,2016年中藥配方顆粒年銷售額將達到110億元,2021年將接近400億元。行業(yè)在需求供給端雙重有條件放開后將迎來黃金發(fā)展期。


          2016-2021年中藥配方顆粒市場規(guī)模預測(單位:億元)

   寬松的政策面讓眾多虎視眈眈的中藥企業(yè)燃起了雄心壯志,其實早在試點期間,便有多家藥企早早布好了局,期望能夠擴軍圈地,但受困于“試點未放開”,始終無法正式進入。隨著《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》的下發(fā),康美藥業(yè)、上海醫(yī)藥、太極集團等耳熟能詳?shù)拇笮退幤蠹娂姳硎疽呀?jīng)或正在涉足中藥配方顆粒。



               眾多藥企欲進軍中藥配方顆粒領域

不足:

  此外,應該正視的是,由于中藥配方顆粒都是企業(yè)按各自標準生產(chǎn),缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標準,使得進一步推廣難度加大,對于不具備中藥顆粒劑生產(chǎn)資質的企業(yè)來說,生產(chǎn)配方顆粒更需要國家出來相對應的標準,對全行業(yè)開放生產(chǎn)創(chuàng)造有利的條件,配方顆粒的應用不是取代飲片,而是對飲片應用的一種補充,是一項有益的探索。雖然需要解決的問題還很多,但其制備與應用,一定是從探索中開始、在爭論中發(fā)展的??梢钥隙?配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化腳步會越來越堅實。

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