Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心
行業(yè)及政策
CDE發(fā)布兩項中藥技術指導原則
本文來自：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 發(fā)布時間：2023-07-26
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第42號）
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。特此通告。
附件：其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年7月21日?
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在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術指導原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年7月21日
